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            訊威塑膠廠內審程序

            發布時間:2011-5-17

            訊威塑膠廠內審程序

            版 本 變 更 記 錄
            版本
            修  訂  說  明
            批 準
            生效日期
            1.0
            2.0
             
             
            新版發行
            被審核部門人的責職應新版要求修正
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
            董事長
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
            2008年10月1日
            2009年12月1日
             
            編制: 
            審核:
            批準:
            1.0 目的
            驗證工廠質量管理體系是否符合產品實現策劃的要求、滿足ISO9001標準要求、質量管理體系策劃要求;體系是否得到有效實施、保持。
            評審質量管理體系確保其持續適宜性、充分性和有效性,確保工廠質量管理體系得到有效持續改進和提升。
            2.0 範圍
            適用於工廠質量管理體系文件策劃的例行審核、特殊審核及管理評審。
            3.0 職責與權限
            3.1董事長:負責內審計劃、管理評審計劃的批準;主持管理評審與管理評審問題的裁決。
            3.2管理者代表
            1)   負責審核內審計劃和成立審核小組。
            2)   負責審核質量管理體系內審總結報告並向最高管理者匯報。
            3)   負責管理評審會議的組織安排與管理評審輸入報告的審核。
            4)   負責管理評審決策問題與裁決問題的監督執行與追蹤驗證。
            3.3審核組長
            1)   負責內審實施計劃的編制與內部審核的組織與實施。
            2)   負責編制內審總結報告。
            3)   負責內審改善報告的監督實施與實施結果的追蹤驗證。
            3.4審核員
            1)   負責按預定的計劃對被審核部門實施審核並做好記錄。
            2)   負責擬定所審核部門的異常報告與業績總結。
            3.5被審核部門負責人
            1)   負責安排好陪同人員陪同審核員在該部門進行審核。
            2)   負責對所發現的問題進行原因分析並採取必要的糾正和糾正措施,以消除所發現的不合格及其原因。
            3)   負責提供管理評審的輸入資料與對管理評審所提出問題進行改善。
            4.0 內容
            4.1 年度審核計劃的擬定
            4.1.1每年末或年初管理者代表指定人員根據工廠質量管理體系的現狀,編制年度內審計劃,呈董事長批準後落實執行。
            4.1.2每年至少進行一次例行的包括ISO要素涉及所有部門全面系統的內部審核。因工廠組織結構發生大的調整、產品的結構發生重大變化、發生重大質量事故時或第二、第三方審核前等情況,管理者代表認為有需要時均可提出增加內審,呈董事長批準後執行。
            4.2 內審小組的成立
            4.2.1管理者代表應根據工廠各部門的人員編制情況,選擇熟悉工廠業務運作及經過培訓取得相應資格的人員擔任審核員。審核員不能審核自己的工作。
            4.2.2審核組長原則上是由管理者代表擔任,或由管理者表書面委任其他人員擔任。
            4.3 審核實施計劃的編制:審核組長至少提前一周編制好內審實施計劃,計劃包括內審日期、目的、範圍、依據、內審員分工安排、參加人員、時間安排、首末次會議時間安排等,經管理者代表審批後發布通知到各部門和審核員。
            4.4 查表的編寫與文件查閱
            4.4.1審核員接到審核通知後,應了解自己所要審核的部門及其涉及的所有體系文件,以及工廠對此部的工作要求。
            4.4.2查閱體系文件有關工作要求的詳細內容,按此要求全部或側重點編制好《內審檢查表》;並參考ISO9001標準要求、適用法律法規、顧客要求等。
            4.5 首次會議的召開:審核組長應按審核實施計劃的規定組織審核員和相關被審部門負責人召開首次會議,會議說明本次審核的議程,審核工作中的協調及相關部門的溝通與聯絡。會議時間控制在半小時之內。
            4.6 內審的實施
            4.6.1審核員應根據審核的計劃安排對被審核部門實施審核。
            4.6.2審核時兼顧標準要求、法規要求、顧客要求及以往審核的不符合項,發現的不符合項應知會被審核方,並讓其確認,在《內審檢查表》做好記錄,以作為事後改善跟蹤的依據。
            4.6.3審核過程中注意時間的控制、現場氣氛、證據的完整記錄、計劃變更的溝通協調等,以確保審核按時圓滿完成。
            4.7 異常報告的填寫與審核資料整理:完成審核後,審核員應整理好審核記錄,填寫《不符合項報告》,由被審核部門的負責人簽名確認。
            4.8 末次會議的召開
            4.8.1審核結束後,審核組長組織被審部門負責人與審核員召開末次會議。
            4.8.2由審核組長簡短致辭後,各審核組成員報告在審核時所發現的異常與業績,確認被審核方負責人完全清楚審核發現的不符合項,同時將《不符合項報告》交各責任部門提出整改方案並執行。
            4.8.3最後由審核組長簡短總結說明本次審核的目的和審核結論。
            4.9 質量管理體系運行情況的匯報:審核結束后,由審核組長編制《內審總結報告》,交
            管理者代表審核後向董事長匯報,提出質量管理體系改進的建議與需求、資源要求。
            4.10 異常改善方案的提出與追蹤驗證
            4.10.1責任部門收到《不符合項報告》後應按《糾正預防措施控制程序》的要求,舉一反三對問題進行原因分析,提出可行的改善方案與完成時間,及時採取必要的糾正和糾正措施,以消除所發現的不合格及其原因。
            4.10.2改善方案完成後,交審核組長追蹤驗證。
            4.11 審核記錄保存與管理評審工作中的
            4.11.1內審的記錄按《文件與質量記錄控制程序》中質量記錄的保存規定歸檔保存。
            4.11.2體系內審的執行情況,應作為管理評審輸入內容。
            4.12 管理評審
            4.12.1管理評審的時機和頻率
            1) 管理評審會議一般在年底進行。每年至少例行召開一次,提前一周以上通知各 
            部門準備參加會議的資料。若因工廠體系重大變動和顧客重大投訴或其他實際需要時,由董事長決定是否召開臨時的管理評審會議。
            2) 管理評審會議由董事長或授權人主持,參加人員由管理代表、內審員、各部門  
            負責人、特邀代表等組成。
            4.12.2管理評審的輸入資料包括但不限如下:
            管理評審輸入內容
            資料準備部門
            1.質量方針/質量目標達成情況、變更需求。
            董事長/管理者代表
            2.糾正及預防措施實施情況。
            管理者代表
            3.客戶饋情況。
            業務部
            4.內/外部審核結果。
            管理者代表
            5.產品的符合性。
            各部門
            6.各部門過程業績。
            品管部
            7.可能影響質量管理體系的變更需求。
            管理者代表
            8.以往管理評審的追蹤狀況。
            管理者代表
            9.質量管理體系文件的評審。
            文控中心
            10.質量管理體系的改善建議。
            各部門
            4.12.3管理評審的輸出資料董事長在管理評審會議中應作出相應的評審結論,並對評審後的改進活動提出明確要求。由文控中心做好的評審記錄,評審輸出應包括以下內容:
            1)與顧客要求有關的產品的改進需求
            2)質量管理體系及其過程有效性的改進需求,質量方針/質量目標的修訂需求。
            3)資源配置需求。
            4)最高管理者所決定或提出的其他改進需求。
            4.13 評審的決定和問題點的處理:管理評審的決定應明確落實到相應的責任部門進行改善,對評審所提出的問題應按《糾正預防措施管制程序》進行改善,並由管理者代表或指定人員對所採取的措施及執行情況跟蹤驗證。
             
            5.0 相關文件
            5.1 ISO9001適用標準
            5.2 工廠質量管理體系文件
            5.3 顧客要求
             
            6.0 相關表單
            6.1 《年度內審計劃》
            6.2 《內審實施計劃》
            6.3 《內審檢查表》
            6.4 《不符合項報告》
            6.5 《內部審核報告》
            6.6 《管理評審計劃》
            6.7 《管理評審報告》
            6.9 《簽到表》
             

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