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            訊威塑膠廠糾正預防措施控制程序

            發布時間:2011-5-17

            版 本 變 更 記 錄
            版本
                  
            批 準
            生效日期
            1.0
            2.0
             
             
            新版發行
            增加4.5.1.1產品的糾正預防措施有效性的驗證。
             
             
            董事長
             
             
            2008年10月1日
            2009年12月1日
             
            編制: 
            審核:
            批準:
            1.0 目的
            工廠質量管理體系運行過程和產品檢測過程中,發現的異常狀況採取糾正預防措施,達到持續改進和提升質量管理體系和產品質量的宗旨。
            2.0 範圍
            適用於與質量管理體系有關的過程運行異常、產品質量異常狀況的處理。
            3.0 職責與權限
            3.1業務部
            1)   負責將客戶投訴、抱怨或退貨資訊記錄轉交品管部。
            3.2品管部
            1)   負責確認各種品質異常情況,並做好記錄。
            2)   負責向供應商、廠內各責任部門發出品質異常報告單,並跟催報告回收。
            3)   負責追蹤驗證供應商、廠內各責任部門的實際改善效果,並做好驗證記錄。
            4)   負責跟進客戶投訴,主導實施可行改善方案回饋香港辦事處回復顧客。
            3.3責任部門
            1)   負責職責內異常情況的原因分析,提出對應的改善方案。
            2)   按糾正預防措施報告所提出的改善方案實施並驗證。
             
            4.0 內容
            4.1 採取糾正與預防措施的時機
            l        出現顧客投訴、抱怨或退貨時,品管部負責跟進;
            l        客滿意度調查經分析發現存在不滿意問題時,業務部負責跟進;
            l        內部質量管理體系審核發現有存在不符合項時,管理者代表負責跟進;
            l        產品檢測發現批量不合格時,或嚴重品質問題時,品管部負責跟進;
            l        生產過程發現嚴重品質問題或其他嚴重問題時,生產部、品管部負責跟進;
            l        資料統計分析發現有潛在重大問題時,責任部門負責跟進;
            l        管理評審提出改善專案時,管理者代表負責跟進;
            l        品質目標未達成時,責任部門負責跟進;
            l                糾正預防措施經驗證無效時,責任部門負責跟進;
            l                監察課檢查時發現的重大問題,責任部門負責跟進;
            l                其他情況,責任部門負責跟進。
             
            4.2 發現異常狀況時的記錄與報告
            針對以上情況:所有改善報告,按5W1H方法執行。

            1、What (發生何事)
            2、When (何時發生/何時完成改善/何時驗證改善效果)
            3、Where (責任部門/工序/崗位)
            4、Who   (責任人/跟進人/監督人)
            5、Why   (為何發生)
            5W

             
             
             
             
             

            1、Who to do(如何改善)
            1H

             
            4.2.1部門自查發現本部門工作異常時,部門負責人組織相關人員應及時採取相應的措施進行糾正和做好預防工作,必要時填寫改善報告,並自行驗證改善效果。
            4.2.2品管部發現採購品、在製品、成品質量異常時,包括顧客抱怨和顧客不滿意時,確認責任歸屬,提出《進料不良處理單》、《品質異常追蹤表》交責任部門,要求做出原因分析和提出改善方案進行整改,並跟進驗證改善效果。
            4.2.3責任部門發現異常並自行採取措施處理的糾正預防方案,監督部門確認糾正與預防方案的可行性與適用性後,對其改善的效果進行追蹤驗證。
            4.2.4監察課日常監督檢查時發現異常時,通知責任部門整改。如責任部門未採取有效措施按期整改或存在重大問題時,填寫 《糾正預防措施報告》,要求責任部門分析原因和提出改善方案進行整改,並跟進驗證改善效果。
            4.25內部審核發現的不符合,由內審員填寫《不符合項報告》交責任部門分析原因並採取糾正預防措施;管理評審提出的改善要求,由指定人員填寫《糾正預防措施報告》交責任部門分析原因並採取糾正預防措施。
            4.3 異常原因分析與改善措施的提出
            4.3.1屬於重大質量、生產問題的,應召開專門的會議討論解決,並形成會議決議記錄,供責任部門參考用,追蹤部門須按完成期限跟進決策改善情況。各責任部門接到糾正預防措施要求後,相關人員查清事實,並針對問題點認真分析出現問題的根本原因,記錄於原因分析欄內,原因分析時要結合事實認真對待,切不可敷衍了事。
            4.3.2原因分析後,責任部門應針對所出現問題的原因提出可行的改善方案,記錄於報告的改善措施欄內,明確由誰負責措施執行及預計完成時間及驗證時間。
            4.4 改善方案的審批與執行
            4.4.1原因分析和改善方案提出後,責任部門負責人審批改善方案的可行性,若審批不能通過時,應再次提出可行的改善方案。
            4.4.2經批準的改善方案應遵照執行,同時做好跟蹤驗證工作。
            4.4.3改善方案經批準後,責任人須按措施方案與時間計劃嚴格執行。在執行過程中若有發現問題,或執行不下去時應向領導報告並做出及時的處理,必要時再採取相應的糾正措施。
            4.5 改善方案執行效果的驗證
            4.5.1糾正預防措施實施後,負責跟蹤人員須對其成效進行評估。對改善措施與完成時間,改善效果驗證工作,同時做好驗證記錄。
            4.5.1.1產品連續生產三批次未出現相同問題視為糾正預防措施有效,予以結案。
            4.5.2當驗證不可行或未達到效果時,負責跟蹤人員應再次提出糾正預防措施要求責任部門改善。
            4.5.3多次改善無效時,跟蹤人員應向最高管理者或管理者代表匯報,尋求解決。
            4.5.4糾正預防措施的改善情況應在管理評審會議中提出來做評審。
            4.6 糾正預防措施所引發文件的修改:所採取的糾正預防措施影響到相關質量管理體系文件,需修改時,應按《文件與質量記錄控制程序》的相關規定提出,對文件進行修訂,並按新修訂的文件執行時。
            4.7 糾正預防措施記錄的管理:糾正預防措施相關記錄的查詢、保存、控制應按《文件與質量記錄控制程序》之相關規定執行。
            5.0 相關文件
            5.1 文件與質量記錄控制程序》
            5.2 《不合格品與客訴控制程序》
            5.3 《內部審核與管理評審控制程序》
            5.4 《產品監視和測量控制程序》
            6.0 相關表單
            6.2 《進料不良處理單》
            6.3 《糾正預防措施報告》
            6.4 《不符合項報告》
             

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